2019年7月31日,鹏瑞胃镜项目正式开启临床启动会。此次会议成员包括武汉致众CRO团队以及鹏瑞一次性胃镜研发团队,双方就临床试验的开展进行探讨,并预计于22号进行临床现场沟通会。
项目立项至今先后完成多项工作。
1、完成GMP车间建设——位于深圳龙华新区、近2000平米生产车间,委托广东省医疗器械质量监督检验所进行检验并出去相关报告,已投产使用。
2、获得国内外多项专利授权——6项发明专利授权,5项实用新型专利授权,包括日本发明专利授权,此外,美国专利申请已收到官方下发的授权通知书。
3、功能样机成功输出、首批产品顺利产出
4、首批产品顺利通过国家检测、CE检测
此次临床会议的顺利开展,标志着胃镜项目迈上一个新的台阶!